FDA近日批准纳武单抗（O药）作为辅助治疗，应用于12岁及以上、完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者。这一决策背后，是CheckMate76K试验给出的坚实数据支持：O药辅助治疗能将患者复发、新发黑色素瘤或死亡的风险降低58%。更具体来看，接受纳武单抗治疗的患者1年无复发生存率高达89%，而接受安慰剂治疗的这一比例为79%。
匹兹堡大学医学院的杰出医学教授John M. Kirkwood指出，尽管黑色素瘤患者手术后可能感到如释重负，但事实上，诊断后5年内，IIB期的三分之一及IIC期的近一半患者仍面临癌症复发的风险。O药在CheckMate76K试验中展现出的显著的无复发生存率增益，为这些高风险患者带来了一线希望。
此外，该药物的安全性数据也得到了确认。接受O药治疗的患者中，18%出现严重不良反应。最常见的不良事件包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻和瘙痒。
为了最大化患者的利益，FDA建议的纳武单抗用量为：体重至少40公斤的成人和儿童，每2周一次240mg或每4周一次480mg，持续长达1年。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/fda-approves-adjuvant-nivolumab-for-completely-resected-stage-iib-c-melanoma
https://news.bms.com/news/details/2023/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-opdivonivolumab-as-Adjuvant-Treatment-for-Eligible-Patients-with-Completely-Resected-Stage-IIB-or-Stage-IIC-Melanoma1/default.aspx
